牙种植体基台及附件-国械注准20243172296-器械数据

产品名称：

牙种植体基台及附件

注册人名称：

上海睿植康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172296

注册人住所：

上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由愈合基台、直型基台、临时基台、角度基台、基底帽和基台螺丝组成，均由符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4 ELI材料制成。角度基台手柄由符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4 ELI材料制成，直型基台手柄由PPSU材料制成。愈合基台、部分直型基台和角度基台手柄表面经着色阳极氧化处理，基台螺丝表面经DLC涂层处理。产品分为灭菌包装和非灭菌包装，其中灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区思贤路3655 号1 幢1 层、3 层304、305、306 室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无