牙种植体基台及附件-国械注准20253171859-器械数据

产品名称：

牙种植体基台及附件

注册人名称：

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253171859

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

产品由美观基台、复合基台、临时基台、愈合基台、愈合帽及基台螺丝组成。美观基台、复合基台、愈合基台、愈合帽及基台螺丝由符合GB/T 13810的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)材料制成；临时基台、临时内冠的主体由符合GB/T 13810的TA4G纯钛材料制成。复合基台手柄采用符合YY/T 0242规定的聚丙烯材料或采用符合GB/T 13810规定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)钛合金材料制成。美观基台、复合基台表面进行着色阳极氧化处理，螺丝表面进行DLC涂层处理。产品分为无菌包装和非无菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙科种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

管理类别：

Ⅲ