牙种植体基台及附件-国械注准20243172288-器械数据

产品名称：

牙种植体基台及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243172288

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号3号3601室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

产品由直型基台、角度基台、临时基台及螺丝组成，直型基台、角度基台、临时基台、螺丝由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成；采用无菌或非无菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

牙缺失后颌骨内植入的牙科种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

本产品受托生产企业为百齿泰(厦门)医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91350205562828491H。