一次性使用呼吸回路套装

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用呼吸回路套装

注册人名称：

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

粤械注准20192080192

注册人住所：

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

由管路、延长管、加热丝、自动增温加湿器、测压管、盖帽、结水杯、呼吸气囊、管路夹和多种所需配套接头组成。

适用范围：

常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-02-15: 1、型号、规格由“根据管路不同，可分为波纹管回路、内壁光滑管回路、吸湿管回路三种，根据加热丝数量不同，分为单加热型、双加热型两种，共六种型号。根据尺寸大小，每种型号分为成人、儿童、婴儿三种规格。”变更为“单加热型成人波纹管回路、单加热型儿童波纹管回路、单加热型婴儿波纹管回路、双加热型成人波纹管回路、双加热型儿童波纹管回路、双加热型婴儿波纹管回路、单加热型成人内壁光滑管回路、单加热型儿童内壁光滑管回路、单加热型婴儿内壁光滑管回路、双加热型成人内壁光滑管回路、双加热型儿童内壁光滑管回路、双加热型婴儿内壁光滑管回路、双加热型成人吸湿管回路、双加热型儿童吸湿管回路、双加热型婴儿吸湿管回路、自动增温加湿器”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。

生产地址：

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

型号规格：

单加热型成人波纹管回路、单加热型儿童波纹管回路、单加热型婴儿波纹管回路、双加热型成人波纹管回路、双加热型儿童波纹管回路、双加热型婴儿波纹管回路、单加热型成人内壁光滑管回路、单加热型儿童内壁光滑管回路、单加热型婴儿内壁光滑管回路、双加热型成人内壁光滑管回路、双加热型儿童内壁光滑管回路、双加热型婴儿内壁光滑管回路、双加热型成人吸湿管回路、双加热型儿童吸湿管回路、双加热型婴儿吸湿管回路、自动增温加湿器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080192”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	单加热型儿童吸湿管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	双加热型成人波纹管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	双加热型儿童波纹管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	双加热型婴儿波纹管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	单加热型成人波纹管回路	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	单加热型成人内壁光滑管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	单加热型儿童内壁光滑管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	单加热型儿童波纹管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	单加热型婴儿内壁光滑管回路	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20192080192	双加热型儿童内壁光滑管回路	700.0000