一次性使用呼吸回路套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用呼吸回路套装

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20222080703

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

由呼吸管路和加湿器组成，可选配：结水杯、细菌/病毒过滤器（BSF104）、压力监测线（鲁尔直接头）、压力监测线（鲁尔弯头）、吸痰延长管（可拉伸）、吸痰延长管（不可拉伸）。rn其中，呼吸管路分为普通呼吸管路和带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。

适用范围：

一次性使用呼吸回路套装预期与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-14: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

511-001C-C20、511-002-C10、511-003-C10、511-008B-C20、511-008D-C20、511-009B-C10、511-009D-C10、511-029-C20、511-031-C10、511-031-C20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222080703”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50009439	280.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50009439	280.00