一次性使用呼吸回路套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用呼吸回路套装

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20222080703

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

由呼吸管路和加湿器组成，可选配：结水杯、细菌/病毒过滤器（BSF104）、压力监测线（鲁尔直接头）、压力监测线（鲁尔弯头）、吸痰延长管（可拉伸）、吸痰延长管（不可拉伸）。rn其中，呼吸管路分为普通呼吸管路和带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。

适用范围：

一次性使用呼吸回路套装预期与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-14: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

511-001C-C20、511-002-C10、511-003-C10、511-008B-C20、511-008D-C20、511-009B-C10、511-009D-C10、511-029-C20、511-031-C10、511-031-C20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222080703”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50009439	280.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50009439	280.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50006907	270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50009440	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50007910	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50007918	462.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50007916	482.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50009573	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50006914	452.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用呼吸回路套装	粤械注准20222080703	50006910	280.0000