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一次性使用呼吸回路套装
粤械注准20222080696
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
2022-12-13
2027-06-05
由呼吸管路和加湿器组成,可选配:细菌/病毒过滤器(BSF104)、压力监测线(鲁尔直接头)、压力监测线(鲁尔弯头)、吸痰延长管(可拉伸)、吸痰延长管(不可拉伸);rn其中,呼吸管路为带加热丝呼吸管路,带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型,加湿器分为VHC10和VHC20。
一次性使用呼吸回路套装与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用,作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。
2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
511-035-C10、511-036-C20、511-038-C10、511-039-C10、511-047-C10、511-048-C20、511-055-C20、511-056-C10、511-059-C10
第二类
本文件与“粤械注准20222080696”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩