一次性使用无菌喉罩-苏械注准20162660353-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌喉罩

注册人名称：

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660353

注册人住所：

沭阳县经济开发区温州路18号

批准(备案)日期：

2016-05-27

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用无菌喉罩分为普通型和加强型两种型式。普通型由通气管、罩囊、指示气囊、充气管、气源接头、单向阀组成;加强型由螺旋状金属加强衬、通气管、罩囊、指示气囊、充气管、气源接头、单向阀组成。通气管、罩囊、指示气囊、充气管采用医用有机硅材料或聚氯乙烯制成;气源接头、单向阀材料采用聚碳酸酯材料制成;金属加强衬采用符合GB/T4240-2009的不锈钢丝制成。一次性使用无菌喉罩经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140011号。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

普通型:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#加强型:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#