一次性使用无菌喉罩-津食药监械(准)字2013第2660005号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌喉罩

注册人名称：

天津市康宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2660005号

批准(备案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-29

结构及组成：

一次性使用无菌喉罩(普通型):主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。一次性使用无菌喉罩(加强型):主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀、连接接头、不锈钢丝组成。一次性使用无菌喉罩(胶塑型):主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。主要性能指标:1外观:喉罩整体应清洁,通气管无肉眼可见异物;喉罩各个连接处应平滑过渡、无毛刺;罩囊与连接件的外沿胶封应匀称,胶封实体大于Φ1mm的气泡不得超过2个; 喉罩的标志宜持久、且清晰完整

适用范围：

该产品适用于无特殊体位要求,或额外增加腹压、气道压的中小型手术(时长≤4小时)全身麻醉患者气道管理;或作为呼吸循环骤停病人急救时短期过度性气道管理工具。

产品标准编号：

YZB/津1262-2013

生产地址：

北辰科技园区宜兴埠

型号规格：

普通型、加强型、胶塑型