一次性使用唾液采集器-湘长械备20250207号-器械数据

产品名称：

一次性使用唾液采集器

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20250207号

注册人住所：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

结构及组成：

由收集漏斗、采集管和含保存液(保存液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾组成) 的管组成。非无菌提供。保存液需氧菌总数(CFU/mL)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/mL )≤100。

适用范围：

用于人体唾液样本收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

型号规格：

XB-TY/1人份/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品有效期1年。