糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法)

糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法)

上海丰汇医学科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400790号(变更批件)

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

2015-08-18

变更内容:增加1号标准修改单;申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。申请人注册地址由“上海市浦东新区黄家车路760号”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

YZB/沪5339-40-2011

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

R1 60ml×1/R2a:1ml×1)R2b:19ml×1,R1 45ml×1/ R2a:0.75ml×1)R2b:14.25ml×1,R1 30ml×1/ R2a:0.5ml×1)R2b:9.5ml×1, (45ml+0.75ml+14.25ml)×2,(30ml+0.5ml+9.5ml)×2。溶血液100ml。