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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400308
成都市高新区百川路16号
2016-02-05
2021-02-04
R1:免疫磁珠,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体、磁珠;R2:酶结合物,辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
2016年5月3日同意更正产品名称内容,2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。;“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。
成都市高新区百川路16号
50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。
该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
R1:免疫磁珠,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体、磁珠;R2:酶结合物,辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体。(具体内容详见产品说明书)
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBs)
国食药监械(进)字2011第3403253号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-16乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBs)
国食药监械(进)字2014第3404865号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400831号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400831号(变更批件)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401350号/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2015-10-30乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400771号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08