乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2011第3400831号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400831号

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2011-07-14

有效期至：

2015-07-13

结构及组成：

产品组成: 免疫磁珠:包被抗HBsAg单克隆抗体的磁珠; 酶结合物:HRP标记的抗HBsAg多克隆抗体。本试剂盒不提供,但试验需用本公司生产的配套产品:校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期:于2℃～8℃密封避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号：

YZB/国 2246-2011

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

100人份;400人份