一次性使用直线切割吻合器和组件-闽械注准20222020155-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器和组件

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20222020155

注册人住所：

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

由吻合器器身和组件组成。器身由抵钉座支架、切割刀、钉仓架、抵钉座支架罩、推动块、活动手柄罩、抵钉头组成。组件由钉仓、吻合钉、推钉片、钉仓盖组成。器身在出厂包装时每把器身配一个组件，器身可以装配不同钉高的组件。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器（除实质性脏器）切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

型号规格：

吻合器：XH-QG-55L、XH-QG-55H、XH-QG-75L、XH-QG 75H、XH-QG-100L、XH-QG-100Hn组件：XH-QGR-55L、XH-QGR-55H、XH-QGR-75L、XH-QGR-75H、XH-QGR-100L、XH-QGR-100H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：