正电子发射及X射线计算机断层成像系统-国械注准20233060977-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233060977

注册人住所：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园C2栋一楼

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-07-12

结构及组成：

产品由扫描系统（包含由探测器模块、CDM模块组成的PET子系统，由CT扫描架、X射线管组件、限束器、CT探测器、高压发生器组成的CT子系统，水冷子系统）、电源柜系统、检查床系统、数据处理系统及控制台系统组成。

适用范围：

该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园C2栋一楼

型号规格：

DigitMI 925

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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