正电子发射及X射线计算机断层成像系统-国械注准20223060367-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223060367

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号301室、东山路6号厂房

批准(备案)日期：

2022-03-17

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

由扫描架（含PET机架、PET探测器、数据采集系统、CT机架、X射线管组件、X射线管、高压发生器、CT探测器、限束器、激光器）、诊断床、电源柜、操作台（含控制盒）、附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品可同时提供人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统的影像学检查及评估。PET子系统和CT子系统可单独使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号301室、东山路6号厂房

型号规格：

ScintCare PET/CT 720T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：