前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-桂械注准20172400068-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20172400068

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2017-03-29

有效期至：

2027-05-11

结构及组成：

R1：聚乙二醇6000(PEG6000) 4％、表面活性剂 0.3%、氯化钠 154mmol/L、三羟甲基氨基甲烷（Tris） 68.1mmol/L；R2：抗人PA抗体 42ml/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆前白蛋白（PA）的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。rnR1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

管理类别：

第二类