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麻醉机

国产失效注册第三类

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京谊安医疗系统股份有限公司

国械注准20173544716

注册人住所：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

标配：麻醉机主机，麻醉吸收回路，流量计，麻醉呼吸机，内部电池。选配：二氧化碳气体监测模块(主流旁流，二选一)，氧浓度监测模块(氧电池顺磁氧，二选一)，麻醉气体监测模块（主流旁流，二选一），吸收器旁路机械装置（BYPASS），辅助新鲜气体出口(ACGO)，麻醉气体净化装置，负压吸引装置，蒸发器VP300VP500（安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式）。

适用范围：

该产品属于持续气流吸入式麻醉机，供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。

变更情况：

“生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。

生产地址：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号

型号规格：

Aeon8100A、Aeon8300A

管理类别：

第三类