一次性使用无菌手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

新乡市金环医疗器械有限公司

豫械注准20172140445

注册人住所：

长垣县张三寨工业区

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

手术型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾；和选用配制：一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、包布、医用纱布块、医用纱布垫、无菌塑柄手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口护贴、非吸收性外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、一次性使用镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签组成。介入型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾；和选配配制：一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、包布、医用纱布块、医用纱布垫、无菌塑柄手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口护贴、非吸收性外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、一次性使用镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、医用薄膜手术巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。

适用范围：

适用于医疗机构临床手术使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-08-10 型号、规格由“手术型”变更为“手术型、介入型”；结构及组成由“本产品由一次性使用无菌手术服、一次性使用口罩、一次性使用医用帽、橡胶医用手套、治疗巾、医用中单、洞巾、包布组成。”变更为“手术型由基本配置一次性使用无菌手术服、洞巾和选用配置医用中单、治疗巾、检查手套、包布、医用纱布块、医用纱布垫、无菌塑柄手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口护贴、非吸收性外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、一次性使用镊子、n2022-02-25 00:00:00 注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。n生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。

生产地址：

长垣县张三寨工业区

型号规格：

手术型和介入型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445	手术型	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445	介入型	100.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445	手术型	69
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445	介入型	100
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445		65.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445		100.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445	介入型	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌手术包	豫械注准20172140445	手术型	65.0000