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钾(K)测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

钾(K)测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

注册(备案)号:

京械注准20172400084

注册人住所:

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期:

2021-12-31

有效期至:

2027-01-11

结构及组成:

该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)组成。 试剂1(R1)主要组分: Tris缓冲液 250mmolL 穴合剂 12mmolL 磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 3.3mmolL 丙酮酸激酶(PK) ≥1.2KUL 腺苷二磷酸(ADP) 3.15mmolL 还原型辅酶(NADH) 0.35mmolL α-酮戊二酸 1.2mmolL 谷氨酸脱氢酶(GLDH) ≥11KUL 试剂2(R2)主要组分: 乳酸脱氢酶(LDH) ≥65KUL 校准品(CaL)的组成 在去离子水中添加氯化钾包含2个水平 水平1:2.0-4.0mmolL, 水平2:5.0-9.0mmolL。 校准品靶值批特异,详见瓶签。

适用范围:

该试剂盒用于体外定量测定人血清中钾的浓度。

生产地址:

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)

型号规格:

试剂1:3mL×1,试剂2:1mL×1; 试剂1:60mL×5,试剂2:20mL×5; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:12mL×2; 试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×1,试剂2:60mL×1; 试剂1:300mL×1,试剂2:100mL×1; 试剂1:15mL×1,试剂2:5mL×1; 试剂1:3000mL×1,试剂2:1000mL×1; 192人份(试剂1:51mL,试剂2:17mL); 校准品(选配):1mL×2(2水平)。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃避光保存,有效期为12个月

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示(第四十九批) 钾(K)测定试剂盒(丙酮酸激酶法) 京械注准20172400084 试剂1:90mL×2,试剂2:60mL×1 5702.4