钾（K）测定试剂盒（丙酮酸激酶法）-京械注准20172400259-器械数据

产品名称：

钾（K）测定试剂盒（丙酮酸激酶法）

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400259

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1b氯化锂0.424g/L三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L穴合剂(Kryptofix221)1.66g/Lalpha;-酮戊二酸0.74g/L盐酸1.2ml/L试剂1a(复溶后的浓度)磷酸烯醇式丙酮酸三环已胺盐(PEP)9.52g/L乳酸脱氢酶127KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH)80KU/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)14.4g/L烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH)3.2g/L丙酮酸激酶5KU/L试剂2b氯化锂0.972g/L三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)3.81g/L盐酸1.8ml/L试剂2a(复溶后的浓度)牛血清白蛋白(BSAFIRV)6.66g/L甘露醇60g/L二磷酸腺苷自由酸(ADPfreeacid)30g/L校准品低值氯化钠3.9447g/L(无水)乙酸钠3.8964g/L氯化钾0.1864g/L(K：2.5mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签)校准品高值氯化钠6.6037g/L(无水)乙酸钠4.2656g/L氯化钾0.5219g/L(K：7.0mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中钾离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：2;50ml，试剂2：1;45ml。校准品(选配)：2;1ml(两水平)；2;3ml(两水平)。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：