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桡动脉压迫止血器

国产失效注册第二类

产品名称：

桡动脉压迫止血器

注册人名称：

武汉康塔医疗科技有限公司

鄂械注准20192142643

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

由压迫装置和固定装置组成。压迫装置为方形压迫垫片，固定装置由固定板、固定带、固定方块、长方形垫片、调节螺杆、调节螺母、魔术贴组成。方形压迫垫片、长方形垫片采用硅橡胶材料制成，固定板、调节螺杆、固定方块及调节螺母采用聚碳酸脂材料(PC)制成，固定带采用复合布制成，魔术贴采用聚酰胺（PA）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌后,以无菌形式提供。

适用范围：

用于桡动脉介入式手术后，或手术结束拔除动静脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血用，一次性使用。

变更情况：

2023-02-22:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区）】;本文件与“桡动脉压迫止血器”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼

型号规格：

KTR型

管理类别：

第二类