一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针-国械注准20163151606-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163151606

注册人住所：

上海市闵行区虹中路789号

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品由外套、芯杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管) 、保护套组成,配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、SUS304不锈钢材料制造,注射后回拉推杆,注射针回缩至针筒内,推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。

变更情况：

“注册人住所:上海市闵行区虹中路789号;生产地址:上海市闵行区虹中路789号”变更为“注册人住所:上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢;生产地址:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区,5幢一层B区、二层B区”。

生产地址：

上海市闵行区虹中路789号

预期用途：

本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。

主要组成成分：

该产品由外套、芯杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管)、保护套组成,配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、SUS304不锈钢材料制造,注射后回拉推杆,注射针回缩至针筒内,推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针