一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针-国械注准20153151680-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153151680

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2019-09-13

结构及组成：

产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、针管(不锈钢)、针座(聚丙烯)、保护套(聚丙烯)组成。产品使用完毕回拉芯杆注射针可回缩至外套内,折断芯杆后完成自毁。无菌;有效期三年。

适用范围：

适用于人体肌内、皮下、静脉注射或抽吸药液(血液)。

变更情况：

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 ,“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。

型号规格：

公称容量:0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml;配针:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm;针管有效长度:8mm～50mm,最小间隔为0.5mm。

预期用途：

适用于人体肌内、皮下、静脉注射或抽吸药液(血液)。

主要组成成分：

产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、针管(不锈钢)、针座(聚丙烯)、保护套(聚丙烯)组成。产品使用完毕回拉芯杆注射针可回缩至外套内,折断芯杆后完成自毁。无菌;有效期三年。

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