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一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3151664号

注册人住所：

上海市闵行区虹中路789号

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

该产品由外套、推杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管) 、保护套组成,配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、不锈钢材料制造,注射后回拉推杆,注射针回缩至针筒内,推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。

变更情况：

2014年2月28日同意更正产品名称内容,2013年10月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 5696-2013《一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针》

生产地址：

上海市闵行区虹中路789号

型号规格：

1mL、3mL、5mL、10mL、20mL配针(mm):0.3)0.33)0.36)0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2