前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3401622号(变更批件)-器械数据

产品名称：

前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

杭州华得森生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401622号(变更批件)

注册人住所：

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

批准(备案)日期：

2011-12-29

有效期至：

2015-12-28

变更情况：

原注册证内容: 有效期:2-8℃保存,有效期6个月变更后的内容:有效期:2-8℃保存,有效期12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4811-2011

生产地址：

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

型号规格：

96人份/盒