喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

喉罩

注册人名称：

陕西德康莆医疗科技有限公司

陕械注准20232080126

注册人住所：

陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

单腔型喉罩由气囊、缝隙口、通气管(加强型内部有加强钢丝）、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。双腔型喉罩由缝隙口、气囊、导管托坯、通气管(加强型内部有加强钢丝）、引流导管、接头、充气管、指示球囊、单向阀组成。喉罩的通气管、引流导管管体、气囊、充气管和指示球囊采用符合YY\\/T 0031-2008规定的医用硅橡胶制成。加强丝采用符合GB\\/T4240-2009标准的06Cr19Ni9的不锈钢丝制成。接头采用符合YY\\/T0806-2010规定的聚碳酸酯（PC）材料制成。单向阀采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯（PVC）材料制成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号

型号规格：

D1（1.0、1.5、2.0、2.5、3.0）；S1（1.0、1.5、2.0、2.5、3.0）；D2（1.0、1.5、2.0、2.5、3.0）；S2（1.0、1.5、2.0、2.5、3.0）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定喉罩(产品名称)属于08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-05喉罩，分类编码为：08-06-05。管理类别为Ⅱ类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	1.5	458.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	2.0	458.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	2.5	458.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	3.0	458.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	1.0	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	1.5	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	2.0	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	2.5	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	3.0	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	喉罩	陕械注准20232080126	1.0	328.0000