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一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

浙械注准20152020240

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

产品由抵钉座、组件、弯管、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、保护盖和附件组成；组件包含钉仓、推钉片，附件有穿刺杆。

适用范围：

产品适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端—端、端—侧和侧—侧吻合。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

型号规格：

GYCS -（AB）23(H)、GYCS -（AB）23(L)、GYCS -（AB）25(H)、GYCS -（AB）25(L)、GYCS -(AB)29(H)、GYCS -(AB)29(L)、GYCS -(AB)32(H)、GYCS -(AB)34(H)。

管理类别：

第二类