胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20192400188

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

R1:pH7.4的磷酸缓冲液；PEG6000；R2:抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液、稳定剂和表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于测定人血清或血浆中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20192400188”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20192400188”注册证共同使用。;2020-09-02

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(1)R1 1×60ml,R2 1×15ml;(2)R1 2×60ml,R2 2×15ml;(3)R1 1×45ml,R2 1×10ml;(4)R1 2×45ml,R2 2×10ml;(5)R1 3×20ml,R2 3×4ml;(6)R1 2×50ml,R2 2×10ml;(7)R1 1×50ml,R2 1×10ml;(8)R1 2×70ml,R2 2×15ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）	沪械注准20192400188	R1：2×45ml，R2：2×10 ml	3349.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20192400188	R1：2×45ml R2：2×10ml	1149.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20192400188	R1 1×60\|R2 1×15 ml	783.7900