一次性使用空心纤维血浆分离器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用空心纤维血浆分离器

注册人名称：

威海威高生命科技有限公司

国械注准20173104254

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

产品由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈、填充液、腔室盖、血室盖组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶，填充液体为符合2015版药典要求的氯化钠注射液，腔室盖材料为硅胶，血室盖材料为医用PVC(增塑剂为DEHP)。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用空心纤维血浆分离器通过分离血浆，将血细胞和带有致病物质的血浆分离，达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)、自身抗体介导疾病、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒症综合征(HUS)等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

WG-F50-PP，WG-F80-PP。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173454254

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F80-PP	2150.0000
江西省+动态第17批	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F80-PP	2150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F50-PP	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F80-PP	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F50-PP	1100.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F80-PP	2150.00
云南+常态挂网项目	一次性使用空心纤维血浆分离器	国械注准20173104254	WG-F50-PP	1100.00