抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册人名称：

欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司

浙械注准20162400980

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(pH 7.2)、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书变更对比表，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

型号规格：

FA 1460-0405：20人份/盒、FA 1460-1003：30人份/盒、FA 1460-1005：50人份/盒、FA 1460-1010：100人份/盒、FA 1460-2003：60人份/盒、FA 1460-1005-60：50人份/盒、FA 1460-2005：100人份/盒、FA 1460-2010：200人份/盒、FA 1461-0405：20人份/盒、FA 1461-1003：30人份/盒、FA 1461-1005：50人份/盒、FA 1461-1010：100人份/盒、FA 1461-2003：60人份/盒、FA 1461-2005：100人份/盒、FA 1461-2010：200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980	FA 1460-1003:30人份/盒	3240.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980		3240.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980		5400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980		10800.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980	FA 1460-1010:100人份\|盒	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980	FA 1460-1005:50人份\|盒	5400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400980	FA 1460-1003:30人份\|盒	3240.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400980	30人份/盒	3240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400980	50人份/盒	5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400980	100人份/盒	10800