小型分子筛制氧机-沪械注准20232080210-器械数据

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232080210

注册人住所：

上海市青浦区久远路388号C栋第4层

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

本产品由主机及无线遥控器（选配件）构成。其中主机由外壳、显示及操作面板、嵌入式软件（控制主板软件发布版本：L178_E21、显示主板软件发布版本：L178IF_E21）、空气压缩机、变频器、分子筛吸附系统、控制阀、内置加湿器、过滤器、散热风扇、电源线组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度为大于等于90%(V\\/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区久远路388号C栋第4层、第3层301（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232080210”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-28

生产地址：

上海市青浦区久远路388号C栋第4层

型号规格：

5i

管理类别：

第二类