麻醉机-国械注准20173080551-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

深圳市普博科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173080551

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸循环回路、CO2吸收罐、电子流量计、蒸发器、显示屏、呼吸管路、风箱罩、折叠囊、皮囊、氧电池组成。Boaray 700D可选配CO2模块。气源：氧气、笑气和空气（仅Boaray 700D可选）；蒸发器：型号PENLON Sigma Delta，具有适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂三种规格；采用Selectatec接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。

适用范围：

用于对手术室或急救室的单个病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制，适用于儿童（年龄大于1岁）和成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼

型号规格：

Boaray 700C、Boaray 700D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173540551延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。