血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

艾特生物科技（深圳）有限公司

粤械注准20222401031

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

Ra：包被着抗血清淀粉样蛋白 A 抗体的超顺磁性磁珠，悬浮于缓冲液，含防腐剂。rnRb：抗血清淀粉样蛋白 A 抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。rnRc：Tris 盐缓冲液，含防腐剂。rn校准品C0、校准品C1、校准品C2：血清淀粉样蛋白 A 稀释于缓冲液，含防腐剂。rn质控品L、质控品H：血清淀粉样蛋白 A 稀释于缓冲液，含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白A的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412

型号规格：

2×25人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂 2-8℃保存，有效期为 6 个月。rn上机使用后，在 2-8℃的贮存环境下有效期为 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×25人份/盒	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×50人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×100人份/盒	5000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×100人份/盒	5000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×50人份/盒	2500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×25人份/盒	1250.00
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×100 人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×50 人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×25 人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401031	2×25 人份/盒	1250.00