骨科定位手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

骨科定位手术器械包

注册人名称：

北京硬股科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

京兴械备20240312

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院16号楼1层102室

批准(备案)日期：

2024-07-25

结构及组成：

骨科定位手术器械包由骨科导向器、护套组成。骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用高分子材料与不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院16号楼1层102室

管理类别：

第一类

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