骨科定位手术器械包-京兴械备20240340-器械数据

产品名称：

骨科定位手术器械包

注册人名称：

北京硬股科技有限公司

注册(备案)号：

京兴械备20240340

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院16号楼1层102室

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

结构及组成：

骨科定位手术器械包(RRTA-A0)由转接头(RRGL-A0、RRZJ-B0、RR02-L1、RRZJ-A0)、骨科导向器、骨把持器(HT03)、骨科定位架(TI-1、TI-2)、骨科用扳手(RRTW-A0、RRGA-A0、RRJL-A0)、钻孔器导引针(选配)、护套(选配)组成。骨科定位手术器械包(RRTP-A0)由转接头(RRGL-A0、RR02-L1)、骨科导向器、骨把持器(HT01)、骨科定位架(TI-1)、骨科用扳手(RRJL-A0、RRTW-A0)、护套(选配)组成。骨科定位手术器械包(RRTC-A0)由转接头(RRGL-A0、RRZJ-B0、RR02-L1、RRZJ-A0)、骨科导向器、骨把持器(HT02)、骨科定位架(TI-1、TI-2)、骨科用扳手(RRTW-A0、RRGA-A0、RRJL-A0)、钻孔器导引针(选配)、护套(选配)组成。骨科定位手术器械包(RRDD-C0)由骨科定位器(TT01、TT06、CR-1、CR-2、RRCX-A0)组成。转接头，骨科手术配套工。采用不锈钢制成。骨把持器，骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。钻孔器导引针，由头部、针体和尾部组成，为光杆型。采用不锈钢材料制成。护套，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨科导向器，骨科手术配套基础工。采用高分子材料和不锈钢材料制成。骨科定位架，骨科手术配套基础工。采用不锈钢和高分子材料制成。骨科定位器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金、高分子材料制成。骨科导向器、骨科定位架、骨科定位器不是采用增材制造工艺加工制成。骨科定位手术器械包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院16号楼1层102室

型号规格：

RRTA-A0，RRDD-C0，RRTP-A0，RRTC-A0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：