一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20162020195

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵针座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成；吻合器根据外形的不同分为A、B、C三种， A型固定手柄握手处为圆柱形，B型固定手柄握手处具有多个曲面，C型固定手柄是在B型固定手柄基础上将弯管合并一体而成。根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm、36mm、38mm共10种规格；吻合钉由TA1G制成，抵钉座、环形刀、活动手柄由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-01注册人住所变更由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

RYCS-（A/B/C）17（H/L）、RYCS-（A/B/C）19（H/L）、RYCS-（A/B/C）21（H/L）、RYCS-（A/B/C）24（H/L）、RYCS-（A/B/C）26（H/L）、RYCS-（A/B/C）29（H/L）、RYCS-（A/B/C）32、RYCS-（A/B/C）34、RYCS-（A/B/C）36、RYCS-（A/B/C）38

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020195”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B24(H)	1906.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B26(H)	1906.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B21(H)	1906.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B34	1906.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B29(H)	1906.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B32	1906.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B21(H)	247.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B24(H)	247.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B26(H)	247.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162020195	RYCS-B29(H)	247.0000