一次性医用激光光纤-津械注准20192010202-器械数据

产品名称：

一次性医用激光光纤

注册人名称：

天津市天坤光电技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20192010202

注册人住所：

天津经济技术开发区第五大街41号AK1.2.3.4-2

批准(备案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

该产品由防尘帽、SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。

适用范围：

该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗机使用，起到传导激光的作用。该产品可传导激光类型有：He-Ne激光（波长633nm）；半导体激光（波长532nm、633nm、808nm、940nm、980nm、1064nm、1320nm、1470nm、1540nm、1550nm）；固体激光：Nd:YAG(波长1064nm)、Ho:YAG(波长2100nm)、Tm:YAG（波长2013nm）、Nd:YAG(KTP)(波长532nm)；光纤激光（波长1064nm、1300nm、1500nm、1940nm、1980nm、2000nm），不可用于进入心血管系统中的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区第五大街41号AK1.2.3.4-2

型号规格：

TK-BF200、TK-BF400、TK-BF600、TK-BF800、TK-SF400、TK-SF600、TK-SF800

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：