一次性医用激光光纤-津食药监械(准)字2011第2240001号-器械数据

产品名称：

一次性医用激光光纤

注册人名称：

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2240001号

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

结构及组成：

该产品由SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。主要性能指标:1)光纤传输效率:光纤平直放置时对应激光的传输效率应不小于75%。2)光纤传输效率不稳定度:不大于±10%。3)光纤传输效率复现性:不大于±10%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1461-2011《一次性医用激光光纤》。

适用范围：

该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗仪使用,起到传导激光的作用。该产品不可用于进入心血管系统中的治疗。

产品标准编号：

YZB/津1461-2011

生产地址：

天津市开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区103室

型号规格：

TK-BF200、TK-BF400、TK-BF600、TK-BF800、TK-SF400、TK-SF600、TK-SF800