一次性医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用激光光纤

注册人名称：

奥斯奥鹏河北医疗器械销售有限公司

冀械注准20222010334

注册人住所：

石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元205号厂房

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2027-09-07

结构及组成：

一次性医用激光光纤由光纤传输体及应用端组成。光纤传输体由激光器连接头、光纤传输体主体及手持件连接头组成，其中激光器连接头和手持件连接头为SMA905，光纤传输体主体包含激光器连接端和手持件连接端；光纤传输体包含纤芯、包层、涂覆层，其中纤芯材质是石英、包层材质是硝酸银、涂覆层的材质是丙烯酸酯、涂覆层外层是钛。应用端为手持件和治疗光纤，手持件为不锈钢材质，治疗光纤含不锈钢护套和纤芯，光纤出光端为直射平切端面。与输出波长为10.6μm（红外）的激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。本产品不用于眼部和血液循环系统。依据《医疗器械分类目录》（总局公告（2017年第104号）附件），本产品分类编码：01-02-02。所有组成均为一次性使用。应用端（治疗光纤）为无菌提供。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与输出波长为10.6μm（红外）的激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。本产品不用于眼部和血液循环系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元205号厂房

型号规格：

CO-L10-11、CO-L10-14、CO-L10-15、CO-L10-17、CO-L10-18、CO-L10-24、CO-L10-30、CO-L10-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-15	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-18	13000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-30	22600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-11	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-24	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-34	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-14	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-17	22000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-15	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性医用激光光纤	冀械注准20222010334	CO-L10-18	13000.0000