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缝隙封闭糊剂

国产备案第一类

产品名称：

缝隙封闭糊剂

注册人名称：

吉林省澳润斯医疗科技有限公司

吉长械备20210229号

注册人住所：

长春朝阳经济开发区丙十五路以北、乙四路以东长春朝阳经济开发区孵化基地二期5号楼201室

批准(备案)日期：

2021-06-03

结构及组成：

一般采用甘油、胶态二氧化硅、水制成。

适用范围：

口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部分软、硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于敲击手术凿等。”变更为“用于骨科手术时作敲击、撬拨。”变更时间2021年07月03日

生产地址：

长春朝阳经济开发区丙十五路以北、乙四路以东长春朝阳经济开发区孵化基地二期5号楼201室

管理类别：

第一类