椎间融合器工具包-鲁济械备20180062号-器械数据

产品名称：

椎间融合器工具包

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20180062号

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

结构及组成：

椎间融合器工具包分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型。Ⅰ型椎间融合器工具包主要由骨导引针、扩张管、骨钻、快装手柄、护套、骨刮匙、试模、夹持器部件组成；Ⅱ型椎间融合器工具包主要由骨导引针、扩张管、骨钻、快装手柄、护套、骨铰刀、骨刮匙、骨锉、试模、植骨漏斗、植骨器、咬骨钳、神经根拉钩、骨刀、夹持器、骨膜剥离子；Ⅲ型椎间融合器工具包主要由骨导引针、扩张管、骨钻、快装手柄、护套、骨铰刀、骨刮匙、骨锉、试模、植骨漏斗、植骨器、咬骨钳、神经根拉钩、骨刀、夹持器、骨膜剥离子；IV型椎间融合器工具包主要由扩张管、骨钻、护套、骨刮匙、试模、植骨器、髓核钳、夹持器。非无菌提供，可以重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。具体组件的产品描述和预期用途详见附件。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区天辰路 978 号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：