医用红外热像仪-粤械注准20242060439-器械数据

产品名称：

医用红外热像仪

注册人名称：

广州中大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242060439

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

医用红外热像仪是由红外摄像头、摄像头移动装置和系统软件(V1.0)组成。

适用范围：

适用于测量人体表面温度，并形成人体温度分布的红外热像图。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-04: 1、注册人住所由“广州市南沙区环市大道南(南沙街)8号科技创新中心供应商楼二层(部位:201-206房)(仅限办公用途)”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层”。2、生产地址由“广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼”变更为“广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼”。

生产地址：

广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼

型号规格：

ZDMED-401

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060439”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备