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一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

湖北仙明医疗器械有限公司

国械注准20173140823

注册人住所：

湖北省仙桃工业园

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、滴斗、滴管、管路、注射件、流量调节器、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm）、Y型三通、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉针保护套组成。瓶塞穿刺器保护套、进气器件和静脉针保护套为聚乙烯材料，滴斗、滴管、管路、Y型三通、外圆锥接头、连接座和软管为聚氯乙烯材料（含有DEHP增塑剂），空气过滤膜为聚丙烯材料，药液过滤膜为聚醚砜材料，瓶塞穿刺器、流量调节器、药液过滤器壳体和针柄为ABS材料，注射件为乳胶材料，针管为304不锈钢材料，产品粘接剂采用环己酮，针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷，针管与针柄的粘接剂采用环氧树脂。采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

重力式静脉输液。不得配备压力输液设备。

生产地址：

湖北省仙桃工业园

型号规格：

型号：JM－2.0、JM－3.0、JM－5.0。每种型号均带0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB七个规格静脉输液针。静脉输液针的尺寸单位为mm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660823

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