人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243401742-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401742

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

HPV反应液、HPV引物探针混合液、HPV混合酶液、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中13种高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、58、35、39、51、56、59、68）及3种中危型人乳头瘤病毒（53、66、82）核酸DNA。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

型号规格：

24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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