降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400746

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2027-08-23

结构及组成：

由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品、条码卡组成。

适用范围：

用于定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-16 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2023-09-25 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月。”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400746	100人份\|盒	7500.0000
江西省+动态第43批	降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400746	200人份\|盒	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400746	100测试/盒	3640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400746	200测试/盒	5280.0000