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封堵取石导管
沪食药监械(准)字2012第2220399号
上海市张江高科技园区爱迪生路330号301-2室
2012-05-21
2016-05-20
产品由叶片、导丝、外管以及手柄组成。主要技术指标:1、连接牢固度:1) 叶片两端连接处能承受3N的拉力,保持10秒,各连接处不应分离和脱落;2) 导丝、外管与手柄之间能承受10N的拉力,保持10秒,各连接处不应分离和脱落;2、配合性能:导丝和叶片以及外管之间的配合性能应轻松灵活,无卡阻现象,手柄各部件之间应配合良好;3、导丝耐腐蚀性能:应符合YY/T 0149中规定沸水试验法b级要求;4、射线可探测性:封堵取石导管能被射线探测到;5、无菌:产品应无菌。
封堵取石导管
沪食药监械(准)字2010第2220747号(更)/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-05封堵取石导管
沪食药监械(准)字2012第2220399号/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-20封堵取石导管
沪械注准20142220176/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-25封堵取石导管
沪械注准20172220667/上海轩颐医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-14封堵取石导管
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湘械注准20182020201/湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 有效期至:2023-12-28封堵取石导管
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浙械注准20232021050/浙江创想医学科技有限公司 有效期至:2028-02-07一次性使用封堵取石导管
豫械注准20232020848/河南健和实业有限公司 有效期至:2028-11-07