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一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件

注册人名称：

瑞迈康（山东）医疗器械有限责任公司

鲁械注准20232020618

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层

批准(备案)日期：

2023-07-08

有效期至：

2028-07-07

结构及组成：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性使用腔镜直线切割吻合器”和“一次性使用腔镜直线切割组件”。吻合器由击发杆、套管、转向扳手、转向手柄、按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄构成。组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管和组件保护盖组成。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

生产地址：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层

型号规格：

吻合器：RMK-EMS、RMK-EMM、RMK-EML；n组件：RMK-EMRA30W、RMK-EMRA30B、RMK-EMRA30Z、RMK-EMRA30P、RMK-EMRA45W、RMK-EMRA45B、RMK-EMRA45G、RMK-EMRA45Z、RMK-EMRA45P、RMK-EMRA45H、RMK-EMRA60W、RMK-EMRA60B、RMK-EMRA60G、RMK-EMRA60Z、RMK-EMRA60P、RMK-EMRA60H、RMK-EMRB30W、RMK-EMRB30B、RMK-EMRB30Z、RMK-EMRB30P、RMK-EMRB45W、RMK-EMRB45B、RMK-EMRB45G、RMK-EMRB45Z、RMK-EMRB45P、RMK-EMRB45H、RMK-EMRB60W、RMK-EMRB60B、RMK-EMRB60G、RMK-EMRB60Z、RMK-EMRB60P、RMK-EMRB60H。

管理类别：

第二类