一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件-浙械注准20242021287-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件

注册人名称：

昂韧芯格纳（浙江）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242021287

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号4幢-201室

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-04-07

结构及组成：

产品由腔镜直线切割吻合器和切割组件组成。EM型腔镜直线切割吻合器由击发杆、套管、转向扳手、转向手柄、按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄组成。EMR型切割组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管和组件保护盖组成。EQ型腔镜直线切割吻合器由抵钉座、钉仓座、套管、旋钮、关节翅片、手动刀倒转开关、字轮、刀向指示器、复位按钮、握持手柄、定位手柄、切割刀和击发手柄组成。EQR型切割组件由钉仓和吻合钉组成。

适用范围：

适用于外科手术中，胃、肠的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号4幢

型号规格：

吻合器：O - EMS、O - EMM、O - EML、O-EQS45、O-EQS60、O-EQM45、O-EQM60、O-EQL45、O-EQL60；组件：O-EMRS3025、O-EMRS3035、O-EMRS3525、O-EMRS30Z、O-EMRS30P、O-EMRS4525、O-EMRS4535、O-EMRS4540、O-EMRS4548、O-EMRS45Z、O-EMRS45P、O-EMRS45T、O-EMRS6025、O-EMRS6035、O-EMRS6040、O-EMRS6048、O-EMRS60Z、O-EMRS60P、O-EMRS60T、O-EMRC3025、O-EMRC3035、O-EMRC3525、O-EMRC30Z、O-EMRC30P、O-EMRC4525、O-EMRC4535、O-EMRC4540、O-EMRC4548、O-EMRC45Z、O-EMRC45P、O-EMRC45T、O-EMRC6025、O-EMRC6035、O-EMRC6040、O-EMRC6048、O-EMRC60Z、O-EMRC60P、O-EMRC60T、O-EQR45W、O-EQR45B、O-EQR45D、O-EQR45G、O-EQR45T、O-EQR60W、O-EQR60B、O-EQR60D、O-EQR60G、O-EQR60T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：