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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232401366

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

主要由磁微粒（M）、结合物（R1）、校准品1、校准品2、质控品水平1、质控品水平2组成。

适用范围：

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的含量，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

100人份\\/盒；50人份\\/盒.

产品储存条件及有效期：

所有组分在 2-8℃保存，禁止冷冻，保质期为 12 个月。 \\r\\n仪器试剂盘制冷状态正常时（2-8℃），试剂开瓶后在机可保存 28 天。 \\r\\n校准品和质控品复溶后，在 2-8℃保存，可保存 7 天。

管理类别：

第二类

备注：

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