尿动力学分析仪-粤械注准20182070468-器械数据

产品名称：

尿动力学分析仪

注册人名称：

广州市普东医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182070468

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2028-04-11

结构及组成：

由操作系统、控制系统组成。

适用范围：

用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定，生成相应曲线，并能打印，供医生参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。rnn2023-06-20: 1、型号、规格由“Ndly 11B”变更为“Ndly 11B、Ndly 12B”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区

型号规格：

Ndly 11B、Ndly 12B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070468”注册证共同使用。